对于第二类医疗器械经营备案注册地址和人员有要求：

　　1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)；

　　2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；

　　3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；

　　如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

　　4、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责

　　5、具有高中以上学历2名，作为质量管理员;
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